广东药交中心公示一批新药,CAR-T新药拟挂网价120万

万博max官网地址新闻记者 吕新文

2021-10-26 22:27 来源:万博max官网地址新闻

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10月26日,广东省药品交易中心官网发布《关于公示广东省第三方药品电子交易平台新获批上市的新品种(第三批)及其拟挂网价格的通知》,共6个品种被列入公示,其中包括此前备受关注的阿基仑赛注射液,其拟挂网价格为120万元。阿基仑赛注射液的生产企业为复星凯特生物科技有限公司。据万博max官网地址新闻此前报道,阿基仑赛注射液的商品名为“奕凯达”,是中国首个获批的CAR-T药物。就此前网上流传“120万元打一针,2个月癌细胞清零”的说法,参与治疗的瑞金医院血液内科副主任医师许彭鹏解释,不敢轻易说癌细胞清零,“目前影像学疗效评估结果为‘完全缓解’,患者身体暂时没有肿瘤表现,但还需要进一步看长期的随访情况。”
生产企业复星凯特生物科技有限公司则回应称,这是个人定制化的活细胞药品,成本高昂,国内定价主要是根据国际整体价格来定。
据上市公司复星医药此前发布的公告,复星凯特生物科技有限公司今年8月17日宣布,国家药品监督管理局已正式将该公司CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的新增适应症纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为治疗接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤,包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。
该公告显示,惰性非霍奇金淋巴瘤是临床进展缓慢,但随着时间推移会变得更具侵袭性的恶性肿瘤。阿基仑赛注射液是复星凯特2017年初从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 在中国进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。其用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的新药上市申请已于2021年6月获得NMPA批准上市。
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责任编辑:崔烜
校对:丁晓
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关键词 >> CAR-T

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